هيالورونات الصوديوم بدرجة صيدلانية CAS 9067-32-7
هيالورونات الصوديوم الصيدلانية، وهي شكل ملح الصوديوم من حمض الهيالورونيك، مادة طبيعية شائعة الاستخدام في أجسام البشر والحيوانات، وهي المكون الرئيسي للأنسجة الضامة الرخوة مثل جلد الإنسان، والجسم الزجاجي للعين، والسائل الزليلي للمفاصل. هيالورونات الصوديوم عبارة عن بوليمر عديد السكاريد المخاطي الحمضي، يتكون من وحدات ن-أسيتيل غلوكوزامين وثنائي سكر حمض د-غلوكورونيك. يمنحها عدم انتظام تجعيدها في المحلول وخصائصها الديناميكية للسوائل خصائص فيزيائية مهمة، مثل الاحتفاظ بالرطوبة، والانزلاقية، واللزوجة، واللدونة الزائفة. علاوة على ذلك، وبفضل توافقها الحيوي الجيد، طُوّر هيالورونات الصوديوم، ويُستخدم على نطاق واسع في المجال الطبي.
| مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبًا أو مادة صلبة حبيبية أو ليفية، بدون أجسام غريبة مرئية بالعين المجردة |
| امتصاص الأشعة تحت الحمراء | طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء يجب أن يكون متسقًا مع طيف التحكم |
| محتوى هيالورونات الصوديوم (%) | 95.0~105(محسوبة حسب المنتج الجاف) |
| مظهر الحل | يجب توضيح الحل أ600نانومتر ≤ 0.01 |
| الأحماض النووية | A260نانومتر ≤ 0.5 |
| pH | 5.0-8.5 |
| متوسط الوزن الجزيئي | القيم المقاسة |
| اللزوجة الجوهرية (م3/كجم) | القيم المقاسة |
| محتوى البروتين (%) | ≤0.10 |
| فقدان الوزن الجاف (%) | ≤15.0 |
| بقايا الاشتعال (%) | ≤10 |
| الكلوريدات (%) | ≤0.5 |
| الحديد (جزء في المليون) | ≤80 |
| إجمالي عدد المستعمرات (CFU/g) | ≤100 |
| الفطريات والخميرة (CFU/g) | ≤20 |
| السموم البكتيرية (EU/mg) | ≤0.5 |
| العقديات الانحلالية القابلة للحياة | سلبي |
| انحلال الدم | سلبي |
| الإشريكية القولونية/جم | سلبي |
| المكورات العنقودية الذهبية | سلبي |
| الزائفة الزنجارية | سلبي |
يمكن استخدام منتجات هيالورونات الصوديوم ذات الدرجة الصيدلانية كمواد خام أو مواد مساعدة للأدوية أو الأجهزة الطبية لمستحضرات العيون، والمستحضرات داخل المفصل، وعوامل منع الالتصاق بعد الجراحة، ومستحضرات التئام الجروح الخارجية وحشو الأنسجة الرخوة وغيرها من المنتجات الطبية، والتي تنقسم إلى مواصفتين: درجة القطرة ودرجة الحقن.
| قطرة للعين | تشحيم وترطيب وتحسين الفعالية وتخفيف جفاف العين وتعزيز شفاء القرنية وإصابات الملتحمة وما إلى ذلك | قطرات العين، مرطب العين، محلول العناية بالعدسات اللاصقة، محلول غسول العين، مرطب التسوس، إلخ |
| تعزيز التئام الجروح | المستحضرات الموضعية (الهلام، عوامل الفيلم، الخ.) | |
| حامل/مصفوفة الدواء أو الخلية | قطرات العين، زراعة الخلايا، المستحضرات الخارجية، إلخ | |
| إصلاح تلف الغشاء المخاطي، وتلف الغضاريف، وما إلى ذلك | المستحضرات الصيدلانية عن طريق الفم | |
| حقن | لزج مرن، يحمي بطانة القرنية | المواد اللاصقة لجراحة العيون |
| التزييت، اللزوجة المرنة، تعزيز إصلاح الغضاريف، منع الالتهاب، تخفيف الألم، إلخ. | الحقن داخل المفصل | |
| تتمتع هيالورونات الصوديوم ومشتقاتها بخمول جزيئي عالي وتوافق حيوي جيد وقابلية للتحلل | عامل مضاد للالتصاق بعد الجراحة، حشو جلدي تجميلي طبي، مادة سقالة هندسة الأنسجة |
ينتشر هيالورونات الصوديوم على نطاق واسع في الجسم الزجاجي، والمفاصل، والحبل السري، والجلد، وأجزاء أخرى من جسم الإنسان، وهو مادة طبيعية لا غنى عنها في جسم الإنسان. إن تركيبه الفريد، وتوافقه الحيوي، وقدرته العالية على حبس الماء، وقدرته على التشحيم اللزج، تجعل هيالورونات الصوديوم ذات قيمة عالية للاستخدام.
يمكن أن يلعب هيالورونات الصوديوم ذو الدرجة الصيدلانية أدوارًا فسيولوجية مهمة في الجسم، مثل الاحتفاظ بالمياه، وتزييت المفاصل، وتعزيز التئام الجروح، ومكافحة الشيخوخة.
100 جرام/زجاجة، 200 جرام/زجاجة، 1 كجم/كيس، 5 كجم/كيس، 10 كجم/كيس
هيالورونات الصوديوم بدرجة صيدلانية CAS 9067-32-7
هيالورونات الصوديوم بدرجة صيدلانية CAS 9067-32-7
